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        產品型號: Sendary-PWA-10t/h
        水分配系統
        水分配系統
        水分配系統
        產品概述
        凈得瑞的水分配系統WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規范為設計理念基礎。根據現場實際需求定制最優化設計。提供完善優化的純化水、注射用水分配系統,滿足制藥、醫藥企業各個用水點的要求,最大程度減少影響水質的因素,保證使用點用水優于2010版藥典要求。分配系統特點具有較低的使用周期成本,以及貯罐周圍的管道比較簡單,使用操作更有效率。
        產品參數
        產品水質 符合中國藥典2015 版、美國藥典USP39、歐洲藥典EP8.0
        產品材質 304,316不銹鋼
        控制方式 全自動控制
        備注:系統根據用戶需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產品案例實拍制作。


        系統設計
        • 設計標準

          按最新中、美、歐藥典標準,

          要求設計,遵循cGMP和GAMP規范,

          符合GMP、FDA認證要求。

        • 3D模擬設計

          3D模擬制造安裝,

          客戶全程參與,細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。

        • 一體化設計

          模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。

        • 依據URS設計

          全面了解客戶對產品規格、產品工藝、系統配置等需求量身定制設計。

        我國GMP規定,純化水儲罐和分配系統輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕,潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用惰性氣體保護起來,并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態下氧化成鐵的氧化物。純度不高的惰性氣體會導致焊接表面氧化現象,并由此引起不銹鋼焊縫的腐蝕,因此,焊接用惰性氣體保護極其重要。另外,工藝管道宜在車間風管完成后且在其它管道完成前安裝。一般焊接采用相同材質不會產生電位差,不會因管道腐蝕而影響工藝用水質量。

        在使用惰性氣體保護下,完全利用不銹鋼管件自身材料熔接,最大限度保持了焊接材料一致性,有利于滿足工藝用水防腐要求。但不銹鋼管道焊接后會引起焊縫材料的微結構與表面發生變化,導致抗腐蝕能力下降,需要通過鈍化處理,以提高抗腐蝕和和抗氧化能力。鈍化標準可參見《藥品生產驗證指南2003版》,鈍化有循環法和槽式浸泡法。系統鈍化處理時,一般采用系統循環鈍化方法,避免管件拆卸,同時確保鈍化更高效、徹底。

        規范要求,設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途,應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混合和差錯的風險,便于操作、清潔、維護。在生產過程操作與觀察、檢修或拆除應預留足夠空間。

        產品服務
        服務承諾
        培訓服務

        1. 培訓1-2名設備操作管理人員,現場安裝過程中全程參與,確保操作人員對設備工藝原理全面理解。

        2. 提供系統的技術資料文件及全面培訓,指導完成標準化作業指導書(SOP)、運行檢查流程及制度的建立。

        3. 培訓完成后,對實操及理論進行考核,理論90分為合格,實操100分為合格,考試合格后才能上崗。

        4. 根據需求,提供設備技術資料及培訓資料的更新升級。

        5. 根據操作管理人員對設備操作使用情況,可到科瑞公司針對性復訓。

        6. 為客戶提供在線視頻培訓。?點擊查看>


        售后服務

        1. 接到設備故障維修通知后,30分鐘內提出解決方案,48小時內上門服務。

        2. 設備設計、制造、驗證、運行資料精心保存15年,建立客戶專屬檔案方便隨時查閱,實現設備管理者可追溯性。

        3. 設置客戶檔案管理中心,售后專業人員隨時更新記錄,耗材更換與設備維護記錄存檔專人管理,對設備進行售后跟蹤及設備維修后的結果進行回訪,確定設備維護效率與滿意度。

        4. 售后專業人員主動電話回訪,記錄相關數據,專業工程師查看數據,如有問題及時溝通解決,隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養及耗材更換等相關事宜。

        5. 設備隨機提供易損備件,常用耗材配件公司倉庫庫存豐富,第一時間提供維護保養配件及材料到現場處理問題,常用耗材配件1~5天內送達現場。



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